Normas armonizadas aplicadas para producto sanitario clase I
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 455-1;2020, EN 455-2;2020, EN 455-3;2020, EN 455-4;2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 10993-1:2018, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-11:2018
Normas armonizadas aplicadas para EPI
EN ISO 21420, EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-5:2016